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2022-12-18 10:11:34
南方财经11月16日讯,沃森生物发布公告称,与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)”于 2022年8月获批进入临床,公司已启动该疫苗临床研究相关工作。
公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照IIIa 期临床试验”的《临床试验快速审查批件》, 审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。
公告称本次批准的临床试验为本疫苗的国内多中心IIIa 期临床试验,广州医科大学附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。
由于新型冠状病毒的不断变异,该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不确定性。本次获得《临床试验快速审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。
(文章来源:南方财经网)
文章来源:南方财经网